A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação da indicação da vacina MenQuadfi para crianças a partir de seis semanas de idade. Com a decisão, o imunizante passa a poder ser utilizado em bebês, crianças e adultos para a prevenção da doença meningocócica invasiva provocada pelos sorogrupos A, C, W e Y da bactéria Neisseria meningitidis.
A MenQuadfi é uma vacina meningocócica conjugada administrada por via intramuscular e já era indicada para outras faixas etárias. A nova autorização amplia o público-alvo para incluir bebês a partir de seis semanas de vida, grupo considerado mais vulnerável às formas graves da doença.
Segundo a Anvisa, a decisão foi baseada em estudos clínicos que avaliaram a segurança do imunizante em aproximadamente 6 mil bebês com idade entre seis semanas e menos de 12 meses. Os participantes receberam pelo menos uma dose da vacina em diferentes esquemas de vacinação.
Também foram analisados dados de pouco mais de 5 mil crianças que receberam uma dose de reforço a partir dos 12 meses de idade. De acordo com a agência, os resultados apresentaram um perfil de segurança compatível com o esperado para vacinas meningocócicas conjugadas, sem a identificação de novas preocupações relevantes relacionadas ao produto.
Doença pode evoluir rapidamente
A Neisseria meningitidis é uma bactéria que pode colonizar o sistema respiratório superior e ser transmitida por meio de gotículas de secreções. Apesar de muitas pessoas permanecerem assintomáticas, em alguns casos a bactéria pode invadir a corrente sanguínea e provocar a doença meningocócica invasiva.
A infecção é considerada grave e pode apresentar evolução rápida, podendo levar à morte mesmo com tratamento adequado. Segundo informações da Anvisa, a letalidade da doença fica em torno de 10%. Entre os sobreviventes, até 20% podem desenvolver sequelas permanentes e incapacitantes.
Bebês e crianças pequenas, especialmente durante o primeiro ano de vida, estão entre os grupos que apresentam maior risco de desenvolver complicações graves.
Anvisa também aprova novo medicamento
Além da ampliação da indicação da MenQuadfi, a Anvisa aprovou o registro do Voraxaze (glucarpidase), medicamento destinado a reduzir concentrações tóxicas de metotrexato em pacientes com insuficiência renal aguda ou atraso na eliminação da substância pelo organismo.
O medicamento foi autorizado para uso em adultos e crianças com mais de 28 dias de vida.
O metotrexato é um imunossupressor utilizado, em altas doses, no tratamento de alguns tipos de câncer. Quando há comprometimento da função dos rins ou atraso na eliminação do medicamento, a substância pode se acumular no organismo e provocar toxicidade grave.
O glucarpidase é uma enzima recombinante que atua quebrando o metotrexato e reduzindo rapidamente sua concentração no sangue, independentemente da função renal. Dessa forma, o medicamento possibilita que a substância seja eliminada por uma via alternativa à dos rins.
A aprovação representa uma nova opção terapêutica para pacientes que apresentam níveis potencialmente tóxicos de metotrexato e necessitam de uma redução rápida da concentração do quimioterápico no organismo.
Com informações da agencia Brasil
